Las acciones de Apellis Pharmaceuticals Inc. cotizan al alza el martes después de que la compañía anunciara que La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aceptó y otorgó la designación de revisión prioritaria para la nueva solicitud de medicamento (NDA) para Pegcetacoplan.
Degeneración macular por la edad
Pegcetacoplan es una terapia C3 dirigida en investigación para el tratamiento de la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad.
La FDA ha declarado que actualmente no planea celebrar una reunión del comité asesor para discutir la solicitud de Apellis. La fecha prevista para la aplicación de la Ley de Tasas de Prescripción de Medicamentos es el 26 de noviembre.
Resultados Fase 3
La presentación de la NDA se basa en los resultados de los estudios de Fase 3 DERBY y OAKS, así como del estudio de Fase 2 FILLY. En los estudios, el tratamiento con pegcetacoplan tanto mensual como cada dos meses resultó en una reducción clínicamente significativa del crecimiento de la lesión de la AG en una población amplia y heterogénea de más de 1.500 pacientes. Pegcetacoplan demostró un perfil de seguridad favorable en los tres estudios.
El movimiento de los precios de APLS
Apellis ha estado cotizando entre los 69,60 y los 27,50 dólares durante un periodo de 52 semanas.
Según datos de Benzinga Pro, las acciones habían subido un 21,9% hasta los 54,55 dólares la última vez que se consultó.
